生命本身是一种生老病死和意外的自然状态及优胜劣汰的进化方式，宇宙中没有任何力量能阻止这种发展，医学存在的价值在于“缝缝补补”、“修理修理”、“调整调整”、“拾掇拾掇”，就像古代说的“三分靠治，七分靠养”，是把走向死亡边缘的时间尽量延长，帮助病人重建机体平衡的手段。

伴随着现代医学和生命科学技术的不断发展，医疗器械作为辅助医生诊断和实现解决病患功能的必要仪器设备，也形成了自身特有的发展体系和业态生存模式。2019年11月29日，法佬汇创始人王迎军女士同来自各知名企业的法总和知名律所大律师一起，走进中国医疗器械领军企业之一的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，探知迈瑞医疗的发展之路，了解中国自主品牌如何突破进口品牌垄断的壁垒形成自身核心竞争力。

法佬汇创始人 王迎军女士

 

政策支持成为国产医疗企业崛起的重要推动力

我国在高端医疗器械领域常年依赖于进口，并被进口品牌所垄断。国产医疗器械无论在创新能力上，还是在产业化水平上，与进口品牌存在明显差距。摆脱进口依赖需要从政府的顶层设计中给予相应的政策支持。2015年5月，在国务院发布的《中国制造2025》中就明确提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展高性能诊疗设备，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。2016年8月，工信部发布《关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知》，将高性能医疗器械列为高端装备创新工程的11个重点领域，具体包含数字影像、临床先进医疗、植介入器械及材料、健康监测设备5大类。而《中国制造2025重点领域技术路线图》也将生物医药和高性能医疗器械列为医疗领域先进制造的两大方向，提出到2030年，我国医疗器械产业规模要达到3万亿，并完成1万亿的出口目标。在国家层面持续的政策助力下，国产医疗器械企业迎来了新的发展契机，为其逐步崛起提供了有利的发展空间。

在大力发展医疗器械创新制造的历史机遇下，迈瑞医疗一路高歌猛进，在单项领域同进口品牌的竞争中，实现了从跟随到对标，再到替代的跨越。正如迈瑞生物医疗电子股份有限公司国内法律事务部法律事务总监汤志所说，“在医疗器械领域，我们还有很大的空间可以去快速发展。”

迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国内法律事务部法律事务总监 汤志先生

 

坚持研发投入，掌握核心技术

迈瑞医疗自创立以来，一直保持对研发的高投入，坚持自主掌握核心技术。在多个领域中，迈瑞打破了国内行业空白，有力带动了中国医疗工业的整体创新与发展。迈瑞医疗始终重视创新发展，打造了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，培养了大批技术领军人才， 生化分析仪关键技术获2008年国家科技进步二等奖，流式技术获2013年中国专利金奖，“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目获得2017年度国家技术发明奖二等奖。
多年来，迈瑞医疗以临床需求为导向进行创新研发，通过产学研医结合的创新模式推动技术与临床医学的共同进步。作为国内横跨多个诊疗领域、拥有多元课题的企业，迈瑞已在多个领域建立符合中国人群的诊疗标准，参与制定了多项国家及行业技术标准。

迈瑞生物医疗电子股份有限公司集团监事会主席兼法务总经理汤志先生表示：“医疗器械领域的研发具有它的特殊性，一研发周期长，二研发成本高。医疗器械产品的研发，需要有多学科综合性的研究实力，一个产品往往需要从医学、声学、生物学、电子学、光学、机械学等学科领域进行研究突破。并不是说在某一个学科方面或者某一个技术问题上突破，就能获得产品突破，所以研发周期非常长，研发资金投入高。我们研发一个产品往往需要10-15年才能最终投入市场，并且每年会拿出销售额的10%作为研发资金持续投入”。

---

在此次交流活动中，由于医疗器械行业的特殊性，对于企业知识产权保护能力和法律合规方面都提出了更高的要求。在针对知识产权和合规问题上的风险控制上，迈瑞医疗的法务团队也同到场的企业法总代表和律所律师，进行了有针对性的交流与探讨，并对具体实务问题交换了意见，彼此都受益匪浅。

而此次走进迈瑞医疗活动，也让更多地法律界人士了解自主品牌在发展过程中所收获的成功经验，以及在应对国际化竞争中所无法规避的焦虑。法佬汇走进企业系列活动的主旨，就是让更多地企业通过相互交流的方式，获得对彼此有价值的内容，从而更好地应对市场的挑战。

感谢以下嘉宾拨冗出席

（排名顺序部分先后）